临床批件怎么转让（临床批件转让流程）

1. 自制膏药能卖吗需要哪些手续
2. 卫生许可批件到期后如何办理换证手续
3. 药品上市许可持有人申报资料要求

自制膏药能卖吗需要哪些手续

需要有医药局的授权证书才可以。有了这个证书就可以加工生产，不然没有经过审核检测，就属于是非卖品，违法的。药品经营许可证和营业执照。

具体的，根据相关法律法规要求：1、膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）。

2、如果开店卖膏药，得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。

您好，自制膏药如若要销售，需要遵守相关法律法规和规章制度，首先需要获得食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证，并且需要通过药品质量管理体系认证。此外，还需要符合相关的标准和规定，如药品GMP认证、药品注册等。同时，还需要保证产品的质量和安全性，确保符合药品生产的相关标准和要求。

自制膏药不能卖。因为膏药也属于药品，不允许私自买卖，要经过卫生药业部门化验，达到卫生安全标准，去工商部门申请药品经营许可证才可以销售

首先去工商局核名,然后去食药局办理药品经营许可,如果是自己做的,还要药品生产许可,然后回工商局办理执照。

自制的膏药要想合法出售有两种方法:

1、申请专利;

2、把专利卖给大药厂,签合同时可以要求分利润。

国家对药品的生产、销售设置了行政许可,没有按照合法程序取得相应的资质和许可,轻微的属行政违法,严重的构成犯罪。只有有合法出售资格的厂商才能保证货品顺利出售。这样资质膏药才能安全合法的出售。

卫生许可批件到期后如何办理换证手续

卫生许可证到期更换所需材料：

1．《卫生许可证申请表》（原件1份，加盖申请人签章）；

2．公共场所《卫生许可证》（原件）；

3．申请单位经办人应提交企业授权委托书（原件1份）、经办人身份证（复印件1份，验原件）；

4．变更单位名称的，应提交工商营业执照或工商名称预先核准通知书（复印件1份，验原件）；

5．变更法定代表人或负责人的，应提交变更后的有效证明材料（转让协议、企业任命文件、工商部门出具的变更通知书等）及变更后的法定代表人或负责人身份证（复印件各1份，验原件）。

6、变更单位地址门牌号码的，应提交地址门牌号变更证明（复印件各1份，验原件）。

7、原卫生许可档案缺失或逾期失效的其他资料。

由监督员依据卫生许可证发证登记，对证件将要到期的单位进行电话通知，告知其验证需要提供的材料，及时组织从业人员进行健康体检。

药品上市许可持有人申报资料要求

要准备以下申报资料：

一、药品注册证书等复印件

包括申报药品历次获得的批准文件（药品注册证书、药品补充申请批件、药品再注册批件），相应文件应当能够清晰说明该品种完整的历史演变过程和目前状况。

二、证明性文件

（一）申请药品上市许可持有人名称、注册地址变更

应当提交变更前后药品上市许可持有人的《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照的复印件。

（二）药品上市许可持有人主体变更的

应当提交有关变更前后药品上市许可持有人的《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照的复印件，以及药品上市许可持有人变更协议原件（涉及商业秘密的应当隐去）。

三、申请人承诺

受让方对拟转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致、不发生变更的承诺。

到此，以上就是小编对于临床批件转让流程的问题就介绍到这了，希望介绍的3点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。